Responsable Contrôle Qualité

Details

Présentation :

• Entreprise : Laboratoire phar­ma­ceu­tique d’envergure internationale.
• Hiérarchie : Sous l’autorité du Directeur Général, vous mana­gez une dizaine de personnes.

Principales missions :

• Planifier et super­vi­ser le travail du person­nel du labo­ra­toire de Contrôle Analytique.
• Vérifier la bonne exécu­tion des analyses prescrites.
• Fédérer, mana­ger, former et évaluer le person­nel du labo­ra­toire de Contrôle Analytique.
• Définir les besoins du service Contrôle Analytique
• Définir les proces­sus analy­tiques de contrôle des matières premières, produits inter­mé­diaires, finis ou en stabilité.
• Gérer l’échantillothèque des matières premières et des produits intermédiaires.
• Etre respon­sable de la produc­tion et de la libé­ra­tion des ingré­dients actifs phar­ma­ceu­tiques ou non pharmaceutiques.
• Mettre en place une veille tech­no­lo­gique et réglementaire.
• Adapter le plan­ning aux besoins internes de l’entreprise.
• Suivre les non-confor­mi­tés : inves­ti­ga­tion et mise en place d’actions correctives.
• Choisir des four­nis­seurs et parti­ci­per aux audits.
• Conception des programmes de validation/qualification des locaux, équi­pe­ments et méthodes.
• Rédaction de la docu­men­ta­tion analy­tique (proto­coles, procé­dures, notes, rapport de synthèse).
• Participation à la relec­ture du module 3 des dossiers AMM.
• Mise à jour des docu­men­ta­tions en fonc­tion des nouvelles prescriptions.

Profil recher­ché :

• Formation : Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou titu­laire d’un Master scien­ti­fique ou technique.
• Expérience : 5 ans mini­mum en contrôle qualité, notam­ment micro­bio­lo­gique, dans l’industrie pharmaceutique.
• Autonome, agile et force de propo­si­tion, vous êtes bon(ne) communiquant(e) et doté(e) de quali­tés managériales.
• Vous vous proje­tez sur un site à taille humaine, en forte crois­sance, et dans un contexte international.
• Vous parlez l’anglais couramment.
• La connais­sance du réfé­ren­tiel FDA est un plus.