Responsable Assurance Qualité H/F

Details

Présentation :

• Au sein d’un groupe inter­na­tio­nal, spécia­lisé dans la recherche en phar­ma­co­lo­gie et les sciences environnementales,
• Vous assu­rez la mise en œuvre, le main­tien et l’amélioration conti­nue du système de mana­ge­ment de la qualité.

Principales missions :

• Définir, main­te­nir et faire évoluer le système docu­men­taire (manuel qualité, procé­dures, modes opératoires).
• Restructurer le système qualité et veiller à l’ap­pli­ca­tion effec­tive des exigences de la norme ISO 17025 dans l’ensemble des processus.
• Planifier, conduire et suivre les audits internes, gérer les non-confor­mi­tés, les actions correc­tives et préven­tives (CAPA).
• Suivre les indi­ca­teurs qualité et propo­ser des actions d’amélioration continue.
• Préparer et accom­pa­gner les audits d’accréditation (SAS ou autre).
• Assurer les rela­tions avec les orga­nismes d’accréditation et de certification.
• Répondre aux demandes qualité des clients et auto­ri­tés réglementaires.
• Former et sensi­bi­li­ser le person­nel aux exigences qualité et aux bonnes pratiques de laboratoire.
• S’assurer de la compé­tence du person­nel (tenue à jour des fiches de compé­tence, suivi des formations).
• Assurer la gestion, la mise à jour et la diffu­sion des docu­ments qualité, garan­tir l’archivage et l’accessibilité des données.
• Organiser ou parti­ci­per aux essais inter-labo­ra­toires (compa­rai­sons, contrôles externes), suivi et réso­lu­tion des déviations
• Suivre les équi­pe­ments de mesure et s’assurer de leur étalon­nage ou véri­fi­ca­tion périodique.
• Participer à la vali­da­tion des méthodes analy­tiques et à l’évaluation de l’incertitude de mesure.
• Participer aux revues de direc­tion et propo­ser des axes d’amélioration.
• Assurer une veille régle­men­taire et norma­tive, contri­buer à l’évolution des outils de pilo­tage qualité.

Profil recher­ché :

• Formation Bachelor ou Master (qualité, biolo­gie, chimie, envi­ron­ne­ment, métrologie…).
• Formation complé­men­taire en mana­ge­ment de la qualité (un plus).
• Expérience réus­sie de 3 ans mini­mum dans une fonc­tion similaire.
• Compréhension de l’applicabilité de la norme ISO 17025.
• Capacité de struc­tu­rer le manuel qualité selon les exigences de la norme ISO 17025.
• Bonne connais­sance d’un outil de gestion de la qualité (QPulse ou D4 un plus).
• Connaissances en analyses envi­ron­ne­men­tales (eaux, sols, air…).
• Connaissance des outils qualité : AMDEC, 5M, PDCA, Ishikawa, etc.
• Maîtrise des outils bureau­tiques (Excel, Word, logi­ciels qualité).
• Esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, sens de l’organisation, quali­tés rela­tion­nelles et pédagogiques.